罗盖全 骨化三醇胶丸说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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罗盖全 骨化三醇胶丸说明书

【药品名称】
 通用名称：骨化三醇胶丸
 商品名称：罗盖全
 英文名称：Calcitriol soft Capsules
 汉语拼音：Guhuasanchun Jiaowan
【成份】化学名称：(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β，25-三醇
【性状】本品为胶丸，内容物为无色至淡黄色或淡棕黄色的澄清油状液体。
【适应症】
1、绝经后骨质疏松；
2、慢性肾功能衰竭，尤其是接收血液透析患者之肾性骨营养不良症；
3、术后甲状腺功能低下；
4、特发性甲状旁腺功能低下；
5、假性甲状腺功能低下；
6、维生素D依赖性佝偻病；
7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
【规格】0.25μg/粒
【用法用量】应根据每个病人血钙水平小心制定罗盖全的每日最佳剂量。开始以罗盖全治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。确定了罗盖全的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平（或参照下面有关个别适应症之详细说明）。采集血钙标本时，不能使用止血带。若血钙超过正常范围（9-11 mg/100 mL或2250-2750 umol /L）1 mg/100 mL（250 umol /L），或血肌酐大于120 umol /L，则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。
在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷水平。血钙正常后可服用罗盖全，但日剂量应低于前剂量0.25 ug。每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。
罗盖全最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人每日约800 mg)，治疗开始时，补钙是必要的。因为胃肠道对钙吸收的改善，有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。有高血钙倾向的病人，可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。每日钙总摄入量（如从食物和药物）平均大约为800 mg，不应超过1000 mg。
口服，具体方法如下 ：
1.绝经后骨质疏松 ：推荐剂量为每次0.25 ug，每日2次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度，以后每6个月监测1次。
2.肾性骨营养不良（包括透析病人） ：起始阶段的每日剂量为0.25 ug。血钙正常或略有降低的病人隔日0.25 ug即可。如2-4周内生化指标及病情未见明显改善，则每隔2-4周将罗盖全的每日用量增加0.25 ug，在此期间至少每周测定血钙2次。大多数病人最佳用量为每日0.5-1.0 ug之间。
3.甲状旁腺功能低下和佝偻病 ：推荐起始剂量为每日0.25 ug，晨服。如生化指标和病情未见明显改善，则每隔2-4周增加剂量。在此期间，每周至少测定血钙浓度2次。甲状旁腺功能低下者偶见吸收不佳现象，因此这种病人需要较大剂量。如果医生决定对患有甲状旁腺功能低下的孕妇用罗盖全治疗时，在妊娠后期应加大剂量，在产后及哺乳期应减小剂量。
4.老年患者 ：老年病人无需特殊剂量，但建议监测血钙和血肌酐浓度。
5.婴儿及儿童 ：罗盖全的溶液剂型适用于婴儿和儿童。如同成人一样，应在测定血钙水平的基础上确定每日最佳剂量。
2岁以内的儿童，推荐的每日参考剂量为0.01-0.1 ug /kg体重。包装内所配备的测量管可准确地量出每个病人所需的剂量。给药体积可以以毫升或滴计 ：0.1 mL溶液相当于0.1 ug的活性成分（骨化三醇），或1滴溶液含有0.02 ug骨化三醇。溶液可以先放入汤匙然后混入儿童的饮料中（如橙汁等）。
用后应拧紧瓶盖。在开盖有效期内（6星期），可用滴管的盖子代替原始的螺旋盖。或遵医嘱。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】本品禁用于与高血钙有关的疾病，亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的患者；本品禁用有维生素D中毒迹象的病。
【注意事项】1、高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变（例如：增加奶制品的摄入）以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值（9~11mg/100ml，或2250~2750ugmol/l）高出1ml/100ml，或血肌酐升高到大于120umol/ml，应立即停止服用本品直至血钙正常。（祥见“用法用量”）肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血酐增加有关。卧床病人，如术后卧床病人发生高钙血机会更大些；
2、骨化三醇能增加血无机磷水平，这时低磷血症的病人是有益的，但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险，在这种情况下，要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平（2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l）。患维生素D抵抗性佝偻病人（家族性低磷血症），以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑本品可能促进肠道对磷的吸收，这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行稳定期，每周至少测定血钙两次。（详见“用法用量”）3、由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物，故不需要其他维生素D制剂与其合用，从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时，则可能需要数月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。（详见“用答用量”）4、肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水，故应保持适当的水摄入量；
5、对驾驶车辆和操作机器的影响基于所报道的不良反应的药效学特性，推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。6.未使用/过期药品处置 尽量避免药品在环境中的的释放。药品不应经废水处置，应避免经家用垃圾方式处置。如果当地有条件，可使用有效的收集系统处置。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕兔子口服将近致死剂量的维生素D，胎儿中产生主动脉瓣膜狭窄。孕妇使用本品，需权衡利弊。
猜想外源性骨化三醇可以分泌进入乳汁。考虑到母亲发生高钙血症的潜在性和本品对授乳婴儿的不良影响，如果监测母亲和婴儿血钙浓度，母亲在服用本品期间可以哺乳。
【儿童用药】详见“【用法用量】”。
【老年用药】详见“【用法用量】”。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】无症状的高钙血症的治疗：详见【用法用量】。
由于骨化三醇是维生素D的衍生物，所以其药物过量的症状也与维生素D相似。大剂量钙磷制剂与本品合用可能会导致相似的症状。透析液中钙浓度的增加也可能是因为发生了高钙血症。
维生素D急性中毒的症状：食欲减退，头痛，呕吐，便秘。
慢性症状：营养失调(虚弱，体重减轻)，感觉障碍，可能会发生伴有口渴的发热，尿多，脱水，情感淡漠，发育停止及泌尿道感染等。
高钙血症还可能导致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化。
以下方法应考虑作为药物过量的治疗措施：立刻停药，并洗胃或催吐以防进一步吸收。以液体石蜡促进粪便排泄。建议重复测定血钙，如血钙持续增高可使用磷制剂和皮质类固醇，并采取措施以适当利尿。
【药理毒理】骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一。通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成，正常生理性每日生成量为0.5～1.0μg，并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3～5天。
骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用，包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用，为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。
肾性骨营养不良的患者，口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常，纠正低血钙，及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛，并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。维生素D依赖性佝偻病病人，血中骨化三醇水平降低或缺失。由于肾脏内生产骨化三醇不足，可考虑本品作为一种替代性治疗。
维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中，血钙水平降低，本品治疗能降低磷的管式清除，并结合磷制剂的治疗，恢复骨的生长。
即使在很高剂量，无证据表明维生素D对人具有致畸作用。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】铝塑泡罩：遮光，密闭，25℃以下保存。
药品应存放于小孩接触不到处。
【包装】10粒/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字J20150011
【生产企业】上海罗氏制药有限公司

罗盖全 骨化三醇胶丸说明书相关内容

高血压能吃骨化三醇胶丸吗 它主治什么病症

　　骨化三醇是维生素D3的重要活性代谢物之一，具有促进肠道对钙的吸收并且调节骨的无机盐代谢等作用。高血压能吃骨化三醇胶丸吗?它主治什么病症?

　　高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主要并发症。国内外的实践证明，高血压是可以预防和控制的疾病，降低高血压患者的血压水平，可明显减少脑卒中及心脏病事件，显著改善患者的生存质量，有效降低疾病负担。 高血压的危害性与患者的血压水平相关外，还取决于同时存在的其他心血管病危险因素、靶器官损伤以及合并的其他疾病的情况。因此在高血压的定义与分类中，将高血压的诊断标准定在收缩压≥140mmHg和(或)舒张压≥90mmHg，根据血压水平分为正常、正常高值血压和1、2、3级高血压之外，同时还根据危险因素、靶器官损伤和同时合并的其他疾病进行危险分层。

　　骨化三醇胶丸具有增强胃肠道吸收钙的功能，临床上骨化三醇胶丸常被用于以下病症：绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良，特别是需要长期血液透析的病人;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下。所以骨化三醇胶丸是不能治疗高血压的。

骨化三醇胶丸的成分是什么

　　骨化三醇胶丸促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。骨化三醇胶丸在调节钙平衡方面的关键作用，骨化三醇胶丸的成分是什么?

　　骨化三醇胶丸的活性成份是骨化三醇的合成物，可适用于下列疾病的治疗：绝经后骨质疏松 ;慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;术后甲状旁腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状旁腺功能低下 ;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。

骨化三醇胶丸的作用是什么

　　骨化三醇胶丸促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。骨化三醇胶丸在调节钙平衡方面的关键作用，包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用，为治疗骨质疏松症提供充分的药理基础。那么，骨化三醇胶丸的作用是什么？

　　骨质疏松症是一种系统性骨病，其特征是骨量下降和骨的微细结构破坏，表现为骨的脆性增加，因而骨折的危险性大为增加，即使是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折。骨质疏松症是一种多因素所致的慢性疾病。在骨折发生之前，通常无特殊临床表现。患骨质疏松通常女性多于男性，常见于绝经后妇女和老年人。

　　骨化三醇胶丸为维生素D的重要活性代谢产物之一，其作用主要是使肠道吸收钙的能力恢复正常，纠正低血钙，及过高的血碱性磷酶和血甲状旁腺素浓度;减轻骨与肌肉疼痛，并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变;降低磷的管式消除，并结合磷制剂恢复骨的生长。其治疗效果很好，大家可以到网上药店了解骨化三醇胶丸的详细。

骨化三醇胶丸和盐酸氨基葡萄糖可以同时服用吗

　　骨化三醇胶丸促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。骨化三醇胶丸在调节钙平衡方面的关键作用，骨化三醇胶丸和盐酸氨基葡萄糖可以同时服用吗?

　　骨化三醇胶丸的适应症为⒈绝经后骨质疏松;⒉慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;⒊术后甲状旁腺功能低下;⒋特发性甲状旁腺功能低下;⒌假性甲状旁腺功能低下;⒍维生素D依赖性佝偻病;⒎低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

　　盐酸氨基葡萄糖通过刺激粘多糖的生化合成及增加量骨骼钙质的摄取，提高骨与软骨组织的代谢功能与营养，亦能改善及增强滑膜液的粘稠度，增加滑膜液合成，提供关节润滑功能，盐酸氨基葡萄糖可阻断骨关节炎的病理过程，防治疾病进展，改善关节活动功能，缓解关节疼痛，抑制及消退关节变性形成。

　　根据资料，骨化三醇胶丸和盐酸氨基葡萄糖是可以同时服用，但是疗程不同，具体的服用疗程要咨询医生。

骨化三醇胶丸哪个牌子价格便宜 怎样才不会买到假的

　　骨化三醇胶丸适应于绝经后骨质疏松;慢性肾功能低下;术后甲状腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D;抵抗型佝偻病等。骨化三醇胶丸哪个牌子价格便宜?怎样才不会买到假的?

　　骨化三醇胶丸的主要成份是一种人造的钙化三醇，钙化三醇是一种无色结晶的化合物，自然存在于人体之内，它溶于有机 溶剂，但不太溶于水，钙化三醇是维生素D3(胆钙化醇)衍生的具有药理活性的物质，维生素D由自然或内生供给，人类主要依靠紫外光照射，皮肤把7-脱氢胆固醇转化为维生素D3，维生素D3在其靶组织进行完全作用之前，必须在肝脏和肾脏发生代谢作用，首次转化需要存在于肝脏的维生素D325羟化酶催化，生成25-羟-D3，下一羟化作用在肾组织的线粒体中进行，通过肾的25羟维生素D31-α-羟化酶的激活，反应生成1,25-二羟D3，这是维生素D3的有效作用形式，钙化三醇的作用部位是小肠，骨，肾和甲状旁腺，可刺激小肠转运钙的作用，促进小肠吸收钙，并能与甲状旁腺激素协同促进对钙的回吸收，不增加肾小管重吸收钙，钙化三醇还可直接抑制甲状旁腺激素的合成和分泌，尿毒症病人会发生抗维生素D，这是因为肾衰竭时，无法把钙化三醇的前体转化为活性化合物钙化三醇，骨化三醇胶丸可弥补这一缺失。

　　骨化三醇胶丸的效果这么好，价格也很实惠，相对罗盖全牌骨化三醇胶丸来说，盖三淳骨化三醇胶丸比较便宜，具体的价格到各大药店咨询。

骨化三醇胶丸徐水有卖的吗 它是OTC药物吗

　　骨化三醇胶丸促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。骨化三醇胶丸在调节钙平衡方面的关键作用，骨化三醇胶丸徐水有卖的吗?它是OTC药物吗?

　　骨化三醇胶丸的活性成份是骨化三醇的合成物，可适用于下列疾病的治疗：绝经后骨质疏松 ;慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;术后甲状旁腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状旁腺功能低下 ;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。

　　既然骨化三醇胶丸的治疗效果这么好，那么骨化三醇胶丸在徐水哪里有卖呢?

　　骨化三醇胶丸是OTC药物，非处方药(通称OTC药)是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。骨化三醇胶丸是OTC药物，所以在徐水的各大医院和药店都有销售。

骨化三醇胶丸一次吃多少呢 不同人群服用量是一样的吗

　　骨化三醇胶丸为胶丸，内含黄色或谈黄色的油状液体。骨化三醇胶丸能减轻骨与肌肉疼痛，并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。骨化三醇胶丸一次吃多少呢?不同人群服用量是一样的吗?

　　骨化三醇胶丸适应于绝经后骨质疏松;慢性肾功能低下;术后甲状腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D;抵抗型佝偻病等。但是，不同人群的服用量是不同的：

　　1、老年患者 ：老年病人无需特殊剂量，但建议监测血钙和血肌酐浓度。

　　2、婴儿及儿童 ：骨化三醇胶丸的溶液剂型适用于婴儿和儿童。如同成人一样，应在测定血钙水平的基础上确定每日最佳剂量。

　　3、2岁以内的儿童，推荐的每日参考剂量为0.01-0.1 ug /kg体重。包装内所配备的测量管可准确地量出每个病人所需的剂量。给药体积可以以毫升或滴计：0.1 mL溶液相当于0.1 ug的活性成分(骨化三醇)，或1滴溶液含有0.02 ug骨化三醇。溶液可以先放入汤匙然后混入儿童的饮料中(如橙汁等)。

　　4、此外，对于孕妇及哺乳期妇女来说，服用骨化三醇胶丸时更加应该慎重。

　　5、怀孕兔子口服将近致死剂量的维生素D，胎儿中产生主动脉瓣膜狭窄。孕妇使用骨化三醇胶丸，需权衡利弊。

　　由于外源性骨化三醇可能分泌进入乳汁，考虑到母亲发生高钙血症的潜在性和本品对受乳婴儿的不良影响，如果监测母亲和婴儿血钙浓度，母亲在服用骨化三醇胶丸期间可以哺乳。

骨化三醇胶丸长期吃效果怎么样 会产生副作用吗

　　治疗量，指药物的常用量，是临床常用的有效剂量范围，一般为介于最小有效量和极量之间的量，在治疗量的范围就可以起到对病情的治疗作用。骨化三醇胶丸长期吃效果怎么样? 会产生副作用吗?

　　骨化三醇胶丸适应于绝经后骨质疏松;慢性肾功能低下;术后甲状腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D;抵抗型佝偻病等。长达15年临床使用本品治疗所有[[适应症]]，结果显示不良反应的发生率很低，可长期服用，但应监测血钙和血肌苷浓度。

　　但要注意不能过量服用盖三淳骨化三醇胶丸，过量服用盖三淳骨化三醇胶丸可引起高血钙症，表现为眩晕、恶心、呕吐、腹痛、肌无力、精神紊乱、烦渴、多尿、骨痛、肾结石、肾钙质沉着，严重可导致心律失常等。应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平。

骨化三醇胶丸治骨质疏松多久见效 有什么成份

　　骨化三醇胶丸具有促进肠道对钙的吸收并且调节骨的无机盐代谢，预防骨质疏松等作用。 骨化三醇胶丸是临床上常用的治疗骨质疏松的药物之一，那么，骨化三醇胶丸治骨质疏松多久见效?有什么成份？

　　骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3~5天。骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用，包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用，为治疗骨质疏松症提供充分的药理基础。

　　骨化三醇胶丸为维生素D的重要活性代谢产物之一，其作用主要是使肠道吸收钙的能力恢复正常，纠正低血钙，及过高的血碱性磷酶和血甲状旁腺素浓度;减轻骨与肌肉疼痛，并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变;降低磷的管式消除，并结合磷制剂恢复骨的生长。

　　药物一般都是针对某一种疾病的，都是有一定疗效的，但是对于骨化三醇胶丸治骨质疏松多久见效这个问题就不好回答了，因为每个人的病情不一样，体质又有异，但是值得肯定的是骨化三醇胶丸的治疗效果是很好的。

骨质疏松能长期服用骨化三醇胶丸吗 会产生耐药性吗

　　骨质疏松症是以骨组织显微结构受损，骨矿成分和骨基质等比例不断减少，骨质变薄，骨小梁数量减少，骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身骨代谢障碍的疾病。那骨质疏松能长期服用骨化三醇胶丸吗?会产生耐药性吗?

　　导致骨质疏松的原因很多，钙的缺乏是被大家公认的因素。降钙素以及维生素D的不足也很重要。然而随着医学的发展，人们对骨质疏松症研究的深入，越来越多的科学研究证实，人体的正常环境是弱碱性，即体液的PH值维持在7.35-7.45之间时，就是健康的。可是因为饮食、生活习惯、周围环境、情绪等的影响，人的体液很多时候都会趋于酸性，尤其是在人体摄入大量高蛋白、高糖分等时，出于本能，为了维持体液的酸碱平衡，身体就会动用体内的碱性物质来中和这些酸性物质。而体内含量最多的碱性物质就是钙质，它们大量的存在于骨骼中。那么，在大量进食酸性食物的时候，身体就会自然地消耗骨骼中的钙质来中和血液的酸碱性，以维持酸碱平衡。因此说，酸性体质是钙质流失、骨质疏松的重要原因。

　　骨化三醇胶丸适应于绝经后骨质疏松;慢性肾功能低下;术后甲状腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D;抵抗型佝偻病等。长达15年临床使用本品治疗所有[[适应症]]，结果显示不良反应的发生率很低，可长期服用，但应监测血钙和血肌苷浓度。根据资料，暂时没有发现服用骨化三醇胶丸会产生耐药性的报道。

请仔细阅读罗盖全 骨化三醇胶丸说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！