艾佳 氨酚帕马溴片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

艾佳 氨酚帕马溴片说明书

【药品名称】
通用名称：氨酚帕马溴片
英文名称：Pamabrom Paracetamol Tablets
汉语拼音：Anfenpamaxiu pian
【成 份】本品为复方制剂，其组分为：每片含对乙酰氨基酚500mg和帕马溴25mg。
【性 状】本品为白色片或类白色片。
【适 应 症】本品适用于暂时性缓解经前期及月经期间的腹痛、头痛、水肿、肿胀等经前期综合征不适症状。
【规 格】每片含对乙酰氨基酚500mg和帕马溴25mg。
【用法用量】成人及12岁以上儿童为每次2片，一日3次，或遵医嘱。12岁以下的未成年人禁用。
【不良反应】临床试验期间常见的与氨酚帕马溴相关的不良事件为：恶心、呕吐、嗜睡、头晕、腹泻、腹痛、无力、月经提前等；少数病例可发生过敏性皮炎 （皮疹、皮肤瘙痒等）、白细胞减少、转氨酶升高。对乙酰基酚在临床使用中偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎 （皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起肠胃道出血。
【禁 忌】
1.严重肝肾功能不全，溶血性贫血及对本品某一成分过敏者禁用。
2.酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用。
3.不得和其他任何含有对乙酰氨基酚的药物合用。
4.12岁以下的未成年人禁用。
【注意事项】
1.肝肾功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。
2.不得与单胺氧化酶抑制制剂同用。
3.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。
4.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品由增加肝脏毒性的危险，应慎用。
5.肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。
6.疼痛加剧或疼痛超过10天者慎用。
7.服用本品后出现新的不适症状或红斑或水肿症状持续存在应立即停药并向医生咨询。
8.本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。
9.对诊断的干扰祥见药品说明书。
【儿童用药】12岁以下的未成年人禁用。
【药物相互作用】
（1）长期饮酒或合用镇静剂，镇痛药或其他精神药物其他肝酶诱导剂、尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，会引起急性中毒，长期或大量合用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。
（2）本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。
（3）与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。
（4）长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。
（5）本品与抗病毒 药齐多夫定合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。
（6）本品与中枢神经系统抑制剂（如安定）合用时有强化镇静作用和镇痛作用，应适当减量，与巴比妥类药物合用可延长麻醉时间。
【药物过量】对乙酰氨基酚服用过量时，可很快出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内可出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大或黄疸。第4～6天可出现明显的肝功能衰竭以及凝血障碍、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或肾小管坏死。曾有报道一次服用8g～15g可致严重肝坏死，并于数日内死亡。解救应及时洗胃或催吐，给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸（开始时按体重给予140mg／Kg口服，然后70mg/kg每4小时1次；共17次；病情严重时可静脉给药，将药物溶于5％葡萄糖溶液20Om1中静滴）或口服甲硫氨酸，对肝脏有保护作用。不得给活性炭，因它可影响解救药的吸收。拮抗剂宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差。同时还应给予其他疗法，如血液透析等。
【药理毒理】氨酚帕马溴片为解热镇痛药对乙酰氨基酚和利尿剂帕马溴组成的复方制剂。对乙酰氨基酚通过提高痛阈而产生镇痛作用，帕马溴遇过利尿作用缓解水潴留。二者合用可暂缓解轻度疼痛以及经前期和月经期相关症状。
【药代动力学】在国内开展了药代动力学研究，结果显示健康成人空腹单次口服本品2片（对乙酰氮基酚1000mg和帕马溴50mg），服药后，对乙酰氨基酚约1.75±0.678小时血药浓度达峰值，其值约为22.393±6.855mg/L，消除半衰期约为2.310±0.504小时。帕马溴约1.375±0.974小时血药浓度达峰值，其值约为5.220±1.113mg/L，除半衰期约为14.982±4.270小时。受试者口服氨酚帕马溴片后的对乙酰氨基酚尿药排泄高峰大多于给药后4小时内达峰，24小时尿排率为6.03±3.03％；帕马溴尿药排泄高峰大多于给药后6小时内达峰，24小时尿排率为66.46±15.05％。多次给药药代结果显示：口服本品一次2片，一天3次，连续6天的达稳态后对乙酰氨基酚的平均血药浓度为8.63±1.19μg/ml稳态峰浓度约为28.18±6.2μg/ml，达蜂时间为0.72土0.34h，稳态AUC为69.06±9.52μg•h/ml；达稳态后帕马溴的平均血药浓度为5.87土4.14μg/ml，稳态峰浓度为9.81土5.93μg/ml，达峰时间为0.62±0.21h，稳太AUC为46.93±33.11μg•h/ml。提示两者药代无相互影响，多次给药来发现明显蓄积作用。
【贮 藏】 密封，干燥处保存。
【包 装】 药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片泡罩包装，6片/板/盒。
【有 效 期】 24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH12412008
【批准文号】 国药准字H20080687
【生产企业】 乐普药业股份有限公司

艾佳 氨酚帕马溴片说明书相关内容

氨酚帕马溴片需要注意什么事项

　　氨酚帕马溴片是适用于暂时性缓解经前期及月经期间的腹痛、头痛、水肿、肿胀等经前期综合症不适症状。使用此药前需遵师嘱咐，合理用法用量。那么，氨酚帕马溴片需要注意什么事项?

　　氨酚帕马溴片使用时需要注意：

　　1.肝肾功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。2.不得与单胺氧化酶抑制剂同用。3.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。4.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。5.肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。6.疼痛加剧或疼痛超过10天者慎用。7.服用本品后出现新的不适症状或红斑或水肿症状持续存在应立即停药并向医生咨询。8.本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。

　　氨酚帕马溴片除了能治疗原发性高尿酸血症，痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等的药物外。艾佳氨酚帕马溴片主要是解热镇痛药对乙酰氨基酚和利尿剂帕马溴二者的结合，前者主要具有镇痛作用，而后者则能够缓解水潴留。因此，艾佳能够在女性痛经的时候缓解腹部的不适和疼痛。

　　小编在这里着中提醒一下，严重肝肾功能不全，溶血性贫血及对本品某一成份过敏者禁用氨酚帕马溴片。

氨酚帕马溴片有什么不良反应

　　任何药物都是有不良反应的，因为不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。所以是无法避免的。那么，氨酚帕马溴片有什么不良反应?

　　氨酚帕马溴片为解热镇痛药对乙酰氨基酚和利尿剂帕马溴组成的复方制剂。对乙酰氨基酚通过提高痛阈而产生镇痛作用，帕马溴遇过利尿作用缓解水潴留。二者合用可暂缓解轻度疼痛以及经前期和月经期相关症状。

　　临床试验期间常见的与氨酚帕马溴片相关的不良事件为：恶心、呕吐、嗜睡、头晕、腹泻、腹痛、无力、月经提前等。

　　少数病例可发生过敏性皮炎 (皮疹、皮肤瘙痒等)、白细胞减少，转氨酶升高。为了减少不良反应的发生，患者一定要正确使用氨酚帕马溴片，所以有以下症状的人不能服用该药：

　　1.严重肝肾功能不全，溶血性贫血及对本品某一成分过敏者禁用。

　　2.酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用。

　　3.不得和其他任何含有对乙酰氨基酚的药物合用。

　　4.12岁以下的未成年人禁用。

　　以上是小编为大家整理的氨酚帕马溴片不良反应，如果患者在服用氨酚帕马溴片后出现以上不良反应请小心。

氨酚帕马溴片怎么服用

　　氨酚帕马溴片是一种止痛药，氨酚帕马溴片对乙酰氨基酚通过提高痛阈而产生镇痛作用，帕马溴遇过利尿作用缓解水潴留。那么，氨酚帕马溴片怎么服用?

　　氨酚帕马溴片临床适用于暂时性缓解经前期及月经期间的腹痛、头痛、水肿、肿胀等经前期综合征不适症状。

　　氨酚帕马溴片的药代动力学是：

　　在国内开展了药代动力学研究，结果显示健康成人空腹单次口服本品2片(对乙酰氮基酚1000mg和帕马溴50mg)，服药后，对乙酰氨基酚约1.75±0.678小时血药浓度达峰值，其值约为22.393±6.855mg/L，消除半衰期约为2.310±0.504小时。

　　帕马溴约1.375±0.974小时血药浓度达峰值，其值约为5.220±1.113mg/L，除半衰期约为14.982±4.270小时。

　　受试者口服氨酚帕马溴片后的对乙酰氨基酚尿药排泄高峰大多于给药后4小时内达峰，24小时尿排率为6.03±3.03%；帕马溴尿药排泄高峰大多于给药后6小时内达峰，24小时尿排率为66.46±15.05%。

　　多次给药药代结果显示:口服本品一次2片，一天3次，连续6天的达稳态后对乙酰氨基酚的平均血药浓度为8.63±1.19μg/ml稳态峰浓度约为28.18±6.2μg/ml，达蜂时间为0.72土0.34h，稳态AUC为69.06±9.52μg?h/ml；达稳态后帕马溴的平均血药浓度为5.87土4.14μg/ml，稳态峰浓度为9.81土5.93μg/ml，达峰时间为0.62±0.21h，稳太AUC为46.93±33.11μg?h/ml。提示两者药代无相互影响，多次给药来发现明显蓄积作用。

　　根据氨酚帕马溴片的药代动力学研究，它的使用方法是：成人及12岁以上儿童为每次2片，一日3次，或遵医嘱。12岁以下的未成年人禁用。

氨酚帕马溴片治疗什么疾病

　　氨酚帕马溴片为复方制剂，其组分为：每片含对乙酰氨基酚500mg和帕马溴25mg，它属于一种西药。那么，氨酚帕马溴片治疗什么疾病?

　　氨酚帕马溴片适用于暂时性缓解经前期及月经期间的腹痛、头痛、水肿、肿胀等经前期综合征不适症状。

　　氨酚帕马溴片为解热镇痛药对乙酰氨基酚和利尿剂帕马溴组成的复方制剂。对乙酰氨基酚通过提高痛阈而产生镇痛作用，帕马溴遇过利尿作用缓解水潴留。二者合用可暂缓解轻度疼痛以及经前期和月经期相关症状。

　　氨酚帕马溴片中的成分对乙酰氨基酚其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似，但抑制外周前列腺素合成作用弱，故解热镇痛作用强，抗风湿作用弱，对血小板凝血机制无影响。 口服吸收迅速，完全，在体液内分布均匀，大部分在肝脏代谢，中间代谢产物对肝脏有毒，以葡萄糖醛酸结合物形式或从肾脏排泄，半衰期一般为1-4小时。

　　氨酚帕马溴片(艾佳)，在国内开展了药代动力学研究，结果显示健康成人空腹单次口服本品2片，服药后，对乙酰氨基酚约1.75±0.678小时血药浓度达峰值，其值约为22.393±6.855mg/L。

　　在使用药物之前，为了确保正确以及良好的疗效，患者需在医生的指导下并且仔细阅读说明书后方可用药。

　　另外，提醒你，严重肝肾功能不全，溶血性贫血及对本品某一成份过敏者禁用。